МЕДИЦИНСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БАД В ПРОФИЛАКТИКЕ И ЛЕЧЕНИИ БОЛЕЗНЕЙ ЧЕЛОВЕКА.

По материалам лекции Анохиной Г.А., Заслуженного врача Украины, д.м.н., профессора кафедры гастроэнтерологии диетологии и эндоскопии НМАПО  имени П.Л.Шупика, научного консультанта компании Виталайн.

 Определение БАД:

БАД – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, предназначенные для употребления с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД - дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ.

(Научно-практическое пособие для врачей «Лечебное питание: современные подходы к стандартизации диетотерапии» В.А.Тутельяна, Москва. -2007 г.).

 Область применения БАД:

• для оптимизации обмена веществ при различных функциональных состояниях
• для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма
•  для повышения эффективности (лечебного и профилактического) питания

(Научно-практическое пособие для врачей «Лечебное питание: современные подходы к стандартизации диетотерапии» В.А.Тутельяна, Москва. -2007 г.).

 Эффективность БАД соответствует возможностям медицины:

• термин «излечение» при назначении БАД возможен  при обратимых нарушениях
• эффективность  лечения зависит от сохранности клеток и тканей органа. Чем выше потеря функционирующих клеток, тем ниже эффективность как медикаментов, так и БАД

 Наиболее вероятные сферы применения БАД:

• Улучшение рациона питания здоровых людей
• Улучшение профилактического питания у групп повышенного риска заболевания
• При повышении нагрузок для улучшения адаптации организма
• Для улучшения лечебного питания у больных

 Типичные ошибки врачей, применяющих БАД:

• Невыполнение утверждённых стандартов лечения
• Недостаточные знания механизмов действия и возможностей БАД
• Отсутствие аргументированных записей в медицинской документации
• Некорректная мотивация употребления БАД
• Несоблюдение правил медицинской этики

 При применении БАД следует определить показания к назначению

ПРИМЕРЫ ОБОСНОВАНИЯ ПОКАЗАНИЙ:

• Учитывая потерю массы тела, нарушения пищеварения с целью пополнения рациона питания аминокислотами, витаминами и минералами рекомендовано Кембриджское питание
• Учитывая наличие  вторичного иммунодефицита (подтверждено анализами), склонность к частым простудным заболеваниям рекомендовано Кембриджское питание и Супер С
• Учитывая наличие сухой кожи, слизистых, повышенную утомляемость  рекомендован прием витамина Е, лецитина, омега-3 жирных кислот;
• Учитывая  наличие у больного  повышенных показателей свертываемости крови в комплексной терапии показан прием масла косточек черной смородины;
•  Учитывая наличие кишечного дисбиоза рекомендован прием пробиотика с пребиотическими компонентами – Флора Дофилус;
• В комплексе реабилитационных мероприятий больному  после перенесенного инсульта показан прием лецитина, гингко билоба, магнезиум комплекса;
•  Учитывая наличие диабетической нейропатии больному в комплексе лечения показаны  витамины улучшающие метаболизм миелиновых волокон. Рекомендован прием Вита-В-плас;
•  С целью улучшения метаболизма щитовидной железы рекомендован прием Тирохелп.

 При рекомендации БАД не используем термин «для лечения», так как БАД не являются лекарствами.

Термины:

• Для улучшения метаболизма
• Для устранения витаминно-минерального дефицита
• С целью повышения антиоксидантной защиты;
• Для коррекции иммунного состояния
• В комплексе реабилитационных мероприятий
• Для повышения качества питания
• Для повышения адаптационных возможностей организма и др.

 Какие вопросы о БАД могут вам задать?

1) Почему БАД не проходят регистрацию в фаркоммитете?

Ответ: они не являются медикаментами. В фармкоммитете не регистрируются мин. воды, диеты, гирудотерапия, многие фитосборы, гомеопатические средства и др.

2) Имеется ли научное подтверждение эффективности БАД?

Ответ: Научных подтверждений много. Это Нобелевские премии за витамин С, коэнзим Q10, использование БАД в качестве метаболитных препаратов, введение  в  рекомендации лечения.

 Например: доказательная база омега-3 жирных кислот в лечении ССЗ:  

• Исследования  DART на   2033 больных после инфаркта миокарда (ИМ) показало, что прием  от  500 до 800 мг  омега-3 жирных уменьшает  на 29% общую  смертность на  27% - от ИМ.
•  Исследования GISSI Prevenzione  с участием    11324 пациентов  после ИМ которые получали в сочетании  с медикаментами омега-3-жирные кислоти в дозе 1000 мг на день с витамином Е на протяжении 3,5 лет   привело к снижению  смертности   на 20%,  ИБС на 32%,  инсульта на 16%, внезапной смерти на 45%.
• Исследования на протяжении 14 лет в США 85000 тысяч лиц показали уменьшение частоты ИМ и мозгового инсульта при приеме омега-3.
• омега-3 жирные кислоты  вошли  в последние  рекомендации Американского общества   кардиологов и Украинского кардиологического общества по лечению больных с патологией сердца.

(Аронов Д.М. Сердечно-сосудистая система и Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Здоровье Украины, 2006. - №24/1. с.71;  Мартынов А.И., Чельцов В.В. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты в кардиологической практике. Методические рекомендации. 2007. - № 2,4 – 16 с.)

 АНАЛОГИЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОВОДИЛИСЬ И ПО ДРУГИМ НУТРИЕНТАМ.

 Правовые аспекты использования БАД:

• Постановление Главного санитарного врача РФ № 21 от 15.09.97 г. «О государственной регистрации БАД к пище» - введена      процедура экспертной оценки и допуска на рынок этой группы продукции;
• Приказ МЗ РФ № 349 от 02.12.97 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные)      организации». БАДы были декларированы как группа продукции, допущенная к реализации через аптечную сеть.
• Новый этап развития правовых отношений при производстве и обороте БАД начинается с 1999 г. после принятия 30 марта 1999 г. Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.99 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Федерального Закона № 29-ФЗ от 01.12.99 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
• И врача и больного должно только радовать, что появилась безопасная альтернатива лекарству. Значит, право выбора остается за ними.
• Производство и оборот БАД в настоящее время также регулируется санитарно-эпидемиологическими правилами  и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище  (БАД)", введенными в действие с 20 июня 2003 года
• В мае 2008 года, наконец-то  и в нашей стране, появились Нормы физиологической потребности в энергии и      питательных веществах для различных групп населения - официальные Методические рекомендации Роспотребнадзора № МР 2.3.1.2432-08 (их можно      купить в Методическом кабинете или скачать с сайта www.rospotrebnadzor.ru)